药品说明书
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药品名称: 复方间苯二酚乳膏药品名称拼音: Fufang Jianben′erfen Rugao药品...
养生
药品名称: 复方间苯二酚乳膏
药品名称拼音: Fufang Jianben′erfen Rugao
药品概述:
复方间苯二酚乳膏,西药名。为皮肤外用药。用于头部脂溢性皮炎及由此引起的瘙痒和脱屑,对脂溢性脱发和斑秃也有一定疗效。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 皮肤外用药
处方类型: OTC甲类
医保类型: 非医保
参考价格: 28.00元
药品成分:
本品为复方制剂,主要成分为间苯二酚、醋酸曲安奈德。
性状:
本品为淡黄色乳膏。
适应状:
本品适用于头部脂溢性皮炎及由此引起的瘙痒和脱屑,对脂溢性脱发和斑秃也有一定疗效。
用法用量:
外用。涂擦于头皮患处,一次约1-2g,一日1-2次。
规格:
每克含间苯二酚15mg、醋酸曲安奈德0.16mg。
储藏方法:
遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0017)-2002。
不良反应(副作用):
1、偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
2、长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
药品禁忌:
尚不明确。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2、连续使用不得超过4周。
3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5、不得用于皮肤破溃处及感染性皮肤病。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药品鉴别:
1、取本品1g,加5mol/L氢氧化钠溶液1ml与氯仿1滴,置温水浴中加热,应显红色。
2、取醋酸曲安奈德5mg、间苯二酚250mg,分别置50ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并加至刻度,摇匀,作为对照溶液。取本品2.5g,加无水乙醇5ml,水浴上加热使溶解后,冰水中冷却,搅匀后滤过,取滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,取上述两种溶液各2ml分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-无水乙醇-甲酸(25:2.5:0.3)为展开剂,展开后晾干,在紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液所显的斑点相同。
药品含量测定:
1、对照品溶液的制备:精密称取在硫酸干燥器中干燥至恒重的间苯二酚对照品约0.3g,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用3mol/L硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。
2、供试品溶液的制备:取本品约0.8g,精密称定,加3mol/L硝酸溶液适量,充分搅拌使乳膏破坏,滤过,用3mol/L硝酸溶液洗涤4次,每次约10ml,合并滤液置100ml量瓶中,加水10ml,用3mol/L硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。
3、测定法:精密量取对照品溶液、供试品溶液及空白溶液(水5ml加3mol/L硝酸溶液至50ml)各2ml,加0.3%碘酸钾溶液1ml,摇匀,立即置水浴中加热30分钟,迅速冷却,转移至25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在340nm的波长处分别测定吸收度,计算。
4、本品含间苯二酚(C6H6O2)应为标示量的85.0%-115.0%。
如有错误请联系修改,谢谢。
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