复方咖磷颗粒

本品为复方制剂，其组份为甘油磷酸钠、磷酸、咖啡因、烟酸、维生素B₁。

本品为粉红色的颗粒；气香，味甜。

本品适用于传出神经功能紊乱引起的头晕目眩、精神疲倦、神经衰弱等。

口服，一次1袋，一日3次。温开水冲服。

每袋含甘油磷酸钠52.2mg，磷酸2.7mg，咖啡因13.73mg，烟酸0.3mg，维生素B₁3mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-（HD-0632）-2002。

长期过量服用，可出现恶心、头痛、失眠、紧张、激动和焦虑。

1、对本品过敏者禁用。

2、胃溃疡患者禁用。

3、严重督功能不全患者禁用。

4、休克和失水患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品性状发生改变禁止服用。

1、取本品约4.5g，加水20ml溶解后，置分液漏斗中，加氨试液10ml，用氯仿10ml振摇提取，分取氯仿层，置水浴上蒸干，残渣加适量的水制成饱和溶液。取溶液2ml，加鞣酸试液1滴，即发生白色沉淀，分离，沉淀能在过量的鞣酸试液中溶解。另取溶液2ml，加碘试液2滴，再加盐酸1滴，即发生红棕色沉淀，分离，沉淀能在氢氧化钠试液中溶解。

2、取本品约6g，加水20ml溶解后，溶液显钠盐和磷酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

3、取本品约1g，加硫酸氢钾0.5g，混合后，置试管中，加热，即发生丙烯醛的刺激性臭气。

4、取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加2mol/L氢氧化钠溶液10ml，铁氰化钾溶液（1→100）10ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置，正丁醇层即显蓝色荧光。

1、干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IN）。

1、总磷量：

（1）对照品溶液的制备：精密称取在115℃干燥至恒重的无水磷酸氢二钠对照品约0.18g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

（2）供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物约0.45g，精密称定，置预先加入氢氧化钙0.2g与水4-5滴的坩埚中，搅匀，置水浴上蒸干后，炽灼至完全灰化，放冷，加稀盐酸10ml溶解，溶液移至100ml量瓶中，坩埚用水洗净，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（3）测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别置50ml量瓶中，各加水10ml与钼酸铵溶液（取钼酸铵10g，加水至100ml溶解后，徐徐加入硫酸150ml与水100ml的冷混合液中，即得。）5ml，摇匀，置水浴上加热15分钟，各加米妥溶液[取偏重亚硫酸钠（Na₂S₂O₅）40g，加亚硫酸钠1g，再加对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g，加水至200ml即得]5ml，摇匀，继续加热30分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，以水10ml按同法处理所得的溶液作为空白，在620nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

2、咖啡因：取装量差异项下的内容物适量（约相当于咖啡因50mg），精密称定，置分液漏斗中，加热水100ml，振摇使溶解，加氨试液20ml，用氯仿振摇提取5次（50ml、50ml、40ml、40ml、30ml），合并氯仿提取液，用稀氨溶液（取氨试液10ml加水至50ml）洗涤3次，每次10ml。将洗涤后的氯仿溶液置水浴上蒸干，残渣用稀盐酸10ml溶解后，移至100ml量瓶中，容器用水洗净，洗液并入量瓶中，精密加入碘溶液（0.1mol/L）50ml，加水稀释至刻度，振摇1分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的碘溶液（0.1mol/L）相当于咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂）4.854mg。

3、本品每袋含总磷（P）量应为5.41-6.61mg，含咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂）应为12.35-15.10mg。