复方氯霉素阴道泡腾片

本品为复方制剂，主要成分为氯霉素、己烯雌酚。

本品为白色或微黄绿色片。

​本品能促进阴道上皮细胞的增生，用于各种阴道炎、宫颈糜烂和宫颈炎。

阴道给药。月经干净3-5天后，每晚坐浴后，用戴上塑料指套的手指自行放一片药于阴道深处，七日为一疗程。停药3-5天后，必要时再开始下一疗程。

氯霉素100mg、己烯雌酚0.1mg。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（HD-1484）-2003。

1、过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。

2、可有尿频或小便疼痛。

与雌激素有关的肿瘤患者（如宫颈、宫体、外阴癌、乳腺癌等），未确证有阴道不规则流血患者、高血压、心脏病及妊娠者患者禁用。

1、长期口服含雌激素的避孕药，如同时使用，可使避孕的可靠性降低，以及经期外出血增加。

2、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。

1、有生殖器肿瘤可疑者禁用。骨髓造血机能障碍者（如再生障碍性贫血、粒细胞减少等）慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

3、儿童用药：禁用。

4、老年用药：氯霉素有时有不良反应，因老年患者组织器官退化，功能减退，自身免疫功能降低，故应慎用。

5、药物过量：药物过量时易产生局部刺激等，应停止使用。

史云霞、李淑兴通过复方氯霉素阴道泡腾片治疗老年性阴道炎疗效观察，得出结论复方氯霉素阴道泡腾片阴道放置治疗老年性阴道炎比乳酸菌阴道胶囊阴道放置的治疗效果好，无不良反应，值得临床推广。（中国老年保健医学,2012,10(03):52-53.）

1、将本品研细，取细粉适量（约相当于氯霉素10mg），加稀乙醇1.5ml溶解后，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加无水醋酸钠0.1g与苯甲酰氯2滴，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml，必要时可加稀盐酸适量使上层溶液澄清，即显紫红色或紫色。如按同一方法，不加锌粉重新试验，应不显色。

2、取本品细粉适（约相当于醋酸泼尼松10mg），加氯仿10ml，搅拌使醋酸泼尼松溶解，滤过，滤液水浴上蒸干，取残渣数毫克，加乙醇2ml使溶解，加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml，溶液即显红色。

1、酸度：取本品细粉适量（约相当于氯霉素0.5g），加水10ml，搅拌，10分钟后，依测定（中国药典1995年版二部附录），pH值应为4.0-5.0。

2、发泡量：取50ml带塞刻度量筒2个（内径约2.2cm，总高度约20cm），各精密加水2ml，置37士1℃水浴中，5分钟后各投入本品1片，1小时内观察最大发泡的体积，均不得少于13.0ml，如有1片少于13.0ml，可另取2片检查，符合规定。

3、其他：除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于氯霉素0.5g），置250ml锥形瓶中，加锌粉2g，加水20ml与盐酸溶液（1→2）20ml，在水浴中加热（85℃以上）15分钟，待反应完全后，放冷，滤过，用水40ml分4次洗涤滤器，洗液与滤液合并，加盐酸10ml与溴化钾2g，混匀，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠液（0.1mol/L）迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管尖端提出液面，用少量水冲洗管尖，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒沾取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上，即显蓝色条痕，停止滴定，1分钟后，再沾取少许划过一次，如仍显蓝色条痕，即为已到终点。每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于32.31mg的C₁₁H₁₂Cl₁₂N₂O₆。

2、本品含氯霉素C₁₁H₁₂Cl₁₂N₂O₆应为标示量的90.0-110.0%。