药品说明书
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药品名称: 复方木香铝镁片药品名称拼音: Fufang Muxiang Lv Mei Pian药品概...
养生
药品名称: 复方木香铝镁片
药品名称拼音: Fufang Muxiang Lv Mei Pian
药品概述:
复方木香铝镁片,西药名。为抗酸药。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 抗酸药
处方类型: OTC甲类
医保类型: 非医保
参考价格: 38.00元-45.00元
药品成分:
本品为复方制剂,主要成分为氢氧化铝、三硅酸镁、氧化镁、碳酸钙、白芨、木香、甘草流浸膏、颠茄流浸膏。
性状:
本品为淡黄褐色片。
适应状:
本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
用法用量:
口服。成人一次2-3片,一日3次。饭前一小时嚼碎后服用。
规格:
每片含氢氧化铝70mg、三硅酸镁30mg、氧化镁67mg、碳酸钙134mg、白芨100mg、木香47mg、甘草浸膏67mg、颠茄流浸膏0.0033mg。
储藏方法:
遮光,密封保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0342)-2002。
不良反应(副作用):
1、老年人长期应用可导致骨质疏松。
2、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。
药品禁忌:
1、阑尾炎或有类似症状者禁用。
2、前列腺肥大、青光眼患者、孕妇及乳期妇女禁用。
3、低磷血症(如吸收不良综合征)患者禁用。
药物相互作用:
1、服用本品后应避免服用其他药物,因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2、本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用。
3、本品与西味替丁等H2受体拮抗剂同服,对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效;但不提倡两药在1小时内同用,因本品可减低西咪替丁等的吸收。
4、本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
注意事项:
1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、高血压、心脏病、反流性食管炎、胃肠道阻寒性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎、肾功能不全、骨折患者慎用。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时票止使用。
6、请将本品放在儿童不能触的地方。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询区师或药师。
药品鉴别:
取本品的细粉适量(约相当于4片),炽灼灰化后,放冷,加稀盐酸30ml,微温,滤过,滤液显铝盐、镁盐与钙盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
药品检查:
1、制酸力: 取本品的细粉约0.2g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,置37℃水浴中加热1小时,并时时振摇,放冷,加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于67ml。
2、其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
药品含量测定:
1、氧化铝:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于1片),加盐酸5ml与水10ml,煮沸10分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,残渣用水洗涤4~5次,合并滤液与洗液,滴加氨二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正,用消耗的乙二胺四醋酸二钠液毫升数计算,每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
2、氧化镁:精密称取上述细粉适量(约相当于4片),置铂坩埚炽灼灰化,放冷,用水将残渣移入烧杯中,加硝酸溶液(1→2)20ml,加热煮沸,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣用水洗涤,洗液并入量瓶中,并用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液10ml,加水20ml与甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液恰显黄色后再加1~2滴,加热,滤过,残渣用热水洗涤,合并滤液与洗液,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,所消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数减去碳酸钙所消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的毫升数,即为氧化镁所消耗的毫升数。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
3、碳酸钙: 精密量取上述供试品溶液10ml,加水20ml滴加氨试液至恰析出沉淀后再加上1-2滴,加热,滤过,残渣用热水洗涤,合并滤液与洗液,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mgCaCO3。
4、本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于30mg;含三硅酸镁及氧化镁按氧化镁(MgO)计算,不得少于66mg;含碳酸钙(CaCO3)不得少于114mg。
如有错误请联系修改,谢谢。
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