复方新霉素软膏

本品为复方制剂，其组份为新霉素、杆菌肽。

本品为淡黄色至黄色的油膏。

本品用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°）、溃疡面的感染。

局部外用。取本品适量，涂于患处，一日2-3次。

每克含新霉素2000单位、杆菌肽250单位。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

可见刺激性反应，偶见皮疹、瘙痒、红肿等过敏反应。

严重肾功能不全者禁用。

1、避免与肾毒性或耳毒性药物（如庆大霉素、链霉素等）合用。

2、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品在烧伤面、肉芽组织和表皮剥脱的创面很易吸收，因此，应避免长期大面积使用，以免吸收中毒，尤其是当患者肾功减退或与肾毒性或耳毒性药物合用时。

2、使用不宜超过1周，如未见好转，应咨询医师。

3、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10、本品为非无菌制剂，应遵医嘱使用。

取本品约1g，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，使基质溶解后，用水2ml提取，分取水层作为供试品溶液；另取新霉素标准品和杆菌肽标准品适量，分别加水制成每1ml中约含1000单位和125单位的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25：15：10：40）为展开剂，展开，晾干，喷以1%茚三酮的正丁醇-吡啶（99：1）溶液，于105℃加热约5分钟，至出现斑点。供试品溶液应显两个主斑点，位置与颜色应分别与新霉素标准品溶液及杆菌肽标准品溶液所显主斑点的位置与颜色相同。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

1、新霉素：取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用含3%氯化钠的磷酸盐缓冲液（pH7.8）提取4次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（通则1201第一法）测定。测定时，制备新霉素标准品溶液，需按处方比例加入杆菌肽标准品。

2、杆菌肽：取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH6.0）提取4次，每次20ml合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（通则1201第一法）测定。

3、本品含硫酸新霉素（按新霉素计算）与杆菌肽均应为标示量的90%-120%。