复方益母片

益母草、当归、川芎、木香。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深棕褐色；气香，味微苦、辛。

本品用于气滞血瘀证所致的痛经。症见：月经期小腹胀痛拒按，经血不畅，血色紫黯成块，乳房胀痛，腰部酸痛。

口服。一次4片，一日2次，月经来潮前2天开始服用，7天为一疗程。

每片重0.51g（薄膜衣片）。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-735（Z-201）-2005（Z）。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

月经过多者慎服。

1、取本品3片，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归及川芎对照药材各2g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品3片，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、重金属：取本品适量，研细，取细粉1.0g，依法检査（中国药典2005年版一部附录ⅨE第二法），不得过百万分之二十。

2、砷盐：取本品适量，研细，取细粉1.0g，加氢氧化钙1g，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃烧灼使完全灰化，放冷，加盐酸4ml，用水10ml将酸液转移至测砷瓶中，再加水14ml，依法检查（中国药典2005年版一部附录ⅨF），不得过百万分之二。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）。

1、取本品20片，研细，取约1g，精密称定，置100ml圆底烧瓶中，精密加人无水乙醇50ml，称定重量，回流提取2小时，放冷，再称重，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，并分次转移至已处理好的氧化铝柱（内径约0.9cm，中性氧化铝2g，湿法装柱，用乙醇10ml预洗）上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，挥干乙醇，残渣加甲醇使溶解，并定容于2ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成毎1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl-12μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以丙酮无水乙醇盐酸（10：10：1）为展开剂，预饱和1小时后展开，展距10cm，取出，晾干，100℃烘约10分钟，取出，放冷，喷以新鲜配制的稀碘化铋钾与1%三氯化铁无水乙醇溶液（2：1）的混合溶液，冷风吹干，至斑点淸晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λ_s=517nm，λ_R=700nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

2、本品每片含益母草以盐酸水苏碱（C₇H₁₃NO₂·HCl）计，不得少于0.9mg。