氟哌噻吨美利曲辛胶囊

本品为复方制剂，主要成份为盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品用于轻、中度抑郁和焦虑；神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

1、成人：通常每天2粒，早晨及中午各1粒；严重病例早晨的剂量可加至2粒。每天最大用量为4粒。

2、老年病人：早晨服1粒即可。

3、维持量：通常每天1粒，早晨口服。

4、对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

每粒含氟哌噻吨0.5mg，美利曲辛10mg。

遮光，不超过25℃密封保存，存放在儿童取不到的地方。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01402015。

1、推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。

2、在临床试验中，观察到以下不良反应：

（1）神经系统：常见头晕（2.1%）、震颤（2.1%）；不常见：疲劳（1%）。

（2）精神障碍：常见睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。

（3）视觉功能障碍：常见：调节障碍（1.5%）。  

（4）胃肠道不适：常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。

以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。

3、上市后情况：有出现胆汁郁积性肝炎的个例报道。

1、对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。

2、禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。

3、禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰）联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。

4、同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。

1、配伍禁忌：禁止与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）和单胺氧化酶-B抑制剂（司来吉兰））同时使用，合用有导致五羟色胺综合征的风险（详见禁忌）。

2、不推荐的配伍：

（1）拟交感神经药：美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响，包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醇胺（局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份）。

（2）肾上腺素能神经阻断剂：本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作用。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。

（3）抗胆碱药物：三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胱的作用，可能会增加发生麻醉性肠梗阻、高烧等的风险，应避免合用。

3、谨慎配伍：

（1）中枢神经系统抑制剂：本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。

（2）镇静剂（氟哌噻吨）与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用，而增加其心脏不良反应的风险。

1、以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。

2、由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。

3、若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。

4、基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。

4、患有闭角性青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。

5、局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。

6、如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。

7、非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。

8、病人长期服用氟哌时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。

9、有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性，由于神经抑制剂具有镇静作用，可减少病人的躯体活动，因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状，并鼓励病人进行体育锻炼。

10、由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。