感冒胶囊

麻黄、薄荷、石膏、紫苏叶、苦杏仁、前胡、金银花、菊花、黄芩、甘草、桔梗、桑叶。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香，味涩、微苦。

本品用于感冒，头痛发热，咳嗽痰黄，气逆喘急等。

口服，一次3粒，一日2次。

每粒装0.6g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-215（Z-038）-2003（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎用。

1、取本品内容物1.5g，加浓氨试液10滴，再加氯仿40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

2、取本品内容物1g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸于，残渣加水10ml使溶解，用盐酸调节pH值至3.0-3.5，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸和黄芩苷对照品适量，分别用50%甲醇和甲醇制成每1ml含0.3mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各0.5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯丁酮醋酸水（10：7：5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以2%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物2g，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g，加水60ml，保持微沸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钠溶液（磷酸调节pH值至3.0）（5：95）为流动相；检测波长为206nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取以1.5℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品适量，加水制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1.5g，精密称定，置圆底烧瓶中，用乙醇5ml润湿后，加入20%氢氧化钠溶液130ml、氯化钠7.5g，摇匀，蒸馏，用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液至近刻度，放冷，加水至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）计，应为0.6-1.4mg。