红茴香注射液

红茴香。

本品为绎红色的澄明液体。

本品用于腰肌劳损，关节或肌肉韧带伤痛及风湿痛等。

痛点、穴位或肌内注射，一次1-2ml，一日或隔日一次。3-5次为一疗程；或遵医嘱。

每支装（1）1ml；（2）2ml。

密封，遮光。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3826-98。

尚不明确。

妇女经期及孕妇忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

王霞、张京研究红茴香注射液痛点注射治疗冈上肌肌腱炎的疗效，得出结论红茴香注射液痛点注射治疗冈上肌肌腱炎操作简便、疗效可靠，减少了激素的副作用，是治疗冈上肌肌腱炎较好的药物。（内蒙古中医药,2014,33(03):28.）

取本品3ml，置水浴上加热浓缩至约0.3ml，照纸色谱法（附录ⅥA）试验，用毛细管点样于3号新华层析滤纸上，用热风吹干，以正丁醇－冰醋酸－乙醇－水（4：1：1：2）为展开剂，展开，取出，用热风吹干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，用热风吹干，置紫外光灯下检视，可见近中央部位有一个亮蓝色的荧光点，在亮蓝色荧光点的上、下方各有一个黄色荧光点。

1、pH值：应为6.8-8.5（附录ⅦG）。

2、总固体：精密量取本品2ml，置已恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟。迅速称定重量，遗留残渣不得少于2.6％。

3、异常毒性：取本品，依法检查（二部附录ⅩⅠC），剂量为每只小白鼠由腹腔注入本品0.2ml（注射前用灭菌生理盐水稀释至0.5ml），应符合规定。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，用60％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁100μg）。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加30％乙醇至5ml，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml，再加水至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA），在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加30％乙醇至5ml”起依法操作，立即测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量（μg），计算，即得。

4、本品每1ml含总黄酮以芦丁（Ｃ₂₇Ｈ₃₀Ｏ₁₆）计，不得少于4.0mg。