虎驹乙肝胶囊

虎杖、蚂蚁、柴胡、茵陈、板蓝根、枸杞子、黄芪、三七、丹参、五味子、大枣。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黑色粉末；味微苦，略腥。

本品用于慢性乙肝属肝郁脾虚兼湿热瘀滞证，症见：胁肋胀满疼痛，脘痞腹胀，胃纳不佳，四肢倦怠，小便色黄等。

饭后温开水送服，一次5粒，一日3次，三个月为一疗程，或遵医嘱。

每粒装0.2g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药转正标准）第35册WS3-454（Z-099）-2002（Z）-2008。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎用。

1、刘琼研究虎驹乙肝胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎的临床疗效，得出结论虎驹乙肝胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎疗效显著，可有效缩短临床症状消失时间，改善肝功能和机体炎症反应，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床,2017,32(12):2481-2484.）

2、张忠宝研究分析恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型肝炎的效果，得出结论恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎起效快，治疗效果肯定，不良反应少，值得临床推广。（中国实用医药,2017,12(31):89-91.）

1、取本品内容物5g，加氯仿50ml，稀盐酸2ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物3g，加稀乙醇30ml，稀盐酸2ml，摇匀，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至10ml，作为供试品溶液。另取刺蚁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6.5：1.5：2.0）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

3、取本品内容物4g，加氯仿30ml，加热回流提取30分钟，共两次，滤过，合并滤液，浓缩至10ml，用水提取两次，每次10ml，合并水提液，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物4g，加水30ml，回流提取30分钟，滤过，滤液用氯仿提取2次，每次10ml，合并提取液，浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取枸杞子对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，分别吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-氯仿-甲醇（7：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，用甲醇-乙腈-水（30：10：60）为流动相，流速0.5ml/min，检测波长为303nm，理论板数按白藜芦醇苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取经60℃干燥8小时的白藜芦醇苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含白藜芦醇苷0.02mg）。

3、供试品溶液的制备：取本品内容物0.2g，精密称定，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，残渣同法超声处理一次，合并滤液，置100ml量瓶中，滤器用少量甲醇分次洗涤，并入量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

5、本品每粒含白藜芦醇苷（C₂₀H₂₂O₈•3H₂O）不得少于1.0mg。