华蟾素注射液

华蟾素。

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

本品适用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

肌内注射，一次2-4ml，一日2次；静脉滴注，一日1次，一次10-20ml，用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1-2天，四周为一疗程，或遵医嘱。

（1）每支装2ml；（2）每支装5ml；（3）每支装10ml。

避光，置阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3045-98。

个别病人如用量过大或两次用药间隔不足6-8小时，用药后30分钟左右，可能出现发冷发热现象；少数患者长期静滴后有局部刺激感或静脉炎，致使滴速减慢，极个别病人还可能出现荨麻疹、皮炎等。

避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

个别病人出现不良反应时，应停止用药作对症治疗，待反应消失后仍可正常用药。

1、胡叶、周琴、李善君、冯宝约、杨莹、左明焕通过华蟾素注射液干预血管内皮细胞和肿瘤细胞增殖及VEGF表达的实验研究，得出结论华蟾素能够选择性抑制肿瘤细胞生长和增殖，同时不会引起正常血管细胞的损伤，华蟾素抑制肿瘤新生血管生成的作用机理可能是阻断了肿瘤细胞所表达VEGF与正常内皮细胞膜表面的VEGFR-2受体结合。（实用癌症杂志，2019，34(01):1-4）

2、雷晓燕通过探讨华蟾素注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床疗效，得出结论对晚期乳腺癌患者给予华蟾素注射液联合化疗治疗，既可显著增强患者的自身免疫力，又可减少不良反应，近期疗效显著，值得推广。（世界最新医学信息文摘，2019(05):132）

3、李佳、曾宝珠、孙志刚通过动脉置管灌注华蟾素注射液联合TACE术治疗原发性肝癌的临床研究，得出结论采用动脉置管持续灌注华蟾素注射液的方法，可提高TACE术治疗原发性肝癌的临床疗效，能改善肝癌患者的生存质量，减少TACE术后患者不良反应的发生，并能提高原发性肝癌患者的1年生存率。 （湖北中医杂志，2019，41(01):12-15）

1、取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。

2、取本品1ml，加茚三酮试液2-3滴，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。

3、取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮对照药材1g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，残渣加甲醇30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4：1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

1、pH值：应为4.0-6.0。

2、蛋白质：取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，应不得出现混浊。

3、热原：取本品，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml，应符合规定。

4、异常毒性：取本品，依法检查（二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。

5、其他：应符合注射齐剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。

1、对照品溶液的制备：精密称取5-羟色胺对照品15mg，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，加水使成5ml，摇匀，加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3）溶液至刻度，摇匀，室温放置30分钟，照分光光度法（附录ⅤB），以水为空白，在555nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线图。

3、测定法：精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，按“标准曲线的制备”项下规定的方法，自“加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3）溶液……”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。

4、本品含吲哚类总生物碱以5-羟色胺（C₁₀H₁₂N₂O）计，不得少于0.50％（mg/ml）。