黄芪生脉颗粒

黄芪（蜜炙）、党参、麦冬、五味子、南五味子。

本品为灰黄色至棕黄色颗粒；味微酸、甜。

本品用于气阴两虚，血脉瘀阻引起的胸痹心痛，症见：胸痛、胸闷、心悸、气短；冠心病、心绞痛见上述证候者。

口服。每次1袋，一日3次。

每袋装5g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-397（Z-053）-2000。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

根据病情需要，必要时，应配合其它治疗措施。

1、取本品10g，用氯仿30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氰仿0.5ml使容解，作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液骒薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供式品溶液。另取党参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、溶化性：取供试品10g，加热水20倍，放置5分钟，搅拌5分钟，应全部溶化，允许有轻微混浊。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

1、取本品约5g，精密称定，用水3ml溶解后，置分液漏斗中，用乙醚洗涤2次，每次60ml，弃去乙醚层，水层用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次30ml。合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次40ml，弃去氨液。正丁醇液蒸干，残渣加水3-5ml使溶解，放冷，置顶端加有中性氧化铝2.5g）的D₁₀₁型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长11cm）上，用水100ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇25ml洗脱，弃去40%乙醇洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并定量转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取经五氧化二磷干燥小时的黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，分别吸取供试品溶液3μl、6μl及对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65：35：10）（10℃以下放置过夜）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ_S=530nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每克含黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）应不少于0.19mg。