降脂排毒胶囊

大黄、决明子、山楂、茵陈、泽泻、栀子、莪术、何首乌、柴胡、淀粉。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味苦。

本品用于浊瘀互阻，高血脂症。

口服，一次2粒，一日1-2次，用于减肥清火时，可每日服用3次，每次2粒。

每粒装0.5g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10296（ZD-0296）-2002。

尚不明确。

孕妇禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

脾虚便溏者慎服。

1、取本品内容物1g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；用氨蒸气熏后，显相同的红色斑点。

2、取本品内容物1g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙醇（8∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物1g，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚-苯-冰醋酸-醋酸乙酯（10∶20∶0.5∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

4、取本品内容物1g，加乙醚15ml，振摇10分钟，弃去乙醚液，残渣挥干，加醋酸乙酯15ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10∶7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2%磷酸溶液（25∶75）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理45分钟，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于50μg。