结核灵片

狼毒。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显土褐色；味微辛苦。

本品主治淋巴结核，对肺结核及其它淋巴结核亦有疗效。

口服。一次4-6片，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

每片重0.1g。

密闭，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-2590-97。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、徐金平、陈成德、唐苗苗通过进行薄芝糖肽联合结核灵片治疗69例初治菌阳肺结核患者的疗效及安全性分析，得出结论结核灵片联合化疗对初治菌阳肺结核病临床疗效显著，临床有效性较高，可有效改善临床症状，病灶吸收率较高，无严重不良反应，安全性较高，值得临床推广。（中国民间疗法，2019，27(04):75-76+92.）

2、张爽通过进行结核灵片联合化疗对初治菌阳肺结核病有效性及安全性评价结核灵片联合化疗对初治菌阳肺结核病临床疗效显著，临床有效性较高，可有效改善临床症状，病灶吸收率较高，无严重不良反应，安全性较高，值得临床推广。（中国中医药现代远程教育，2016，14(21):75-76.）

1、取本品4片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯10ml，温浸10分钟，滤过，滤液蒸干，加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，置70℃水浴上加热5分钟，应呈紫红色。

2、取本品20片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取狼毒对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄板上，以氯仿-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ID）。

1、对照品溶液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的齐墩果酸对照品25mg，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯适量使溶解，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀。精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得（每ml含齐墩果酸0.05mg）。

2、标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml，分别置20ml烧杯中，置水浴上蒸干，加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.5ml，置70C水浴上加热5分钟，取出，放冷后定量转移至10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录VA），在550nm的波长处测定吸收度，同时作空白，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。

3、测定方法：取本品20片，除去糖衣，研细，精密称定，精密称取粉末约2g，置索氏提取品中，加醋酸乙酯40ml加热回流提取至无色，放冷，移置50ml量瓶中，用醋酸乙酯少量洗涤容器，洗液并入量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀。精密吸取2ml，置水浴上蒸干，照标准曲线制备项下的方法，自“加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读岀供试品溶液中齐墩果酸的重量（μg），计算，即得。

4、本品每片含齐墩果酸（C₃₀H₄₈O₃）以干燥品计，不得低于0.20mg。