金甲排石胶囊

三棱（制）、没药（炒）、赤芍、桃仁（制）、皂角刺、白芷、枳壳（炒）、莪术、青皮、乳香（炒）、薏苡仁、川牛膝、车前子、厚朴、穿山甲（制）、广金钱草。

本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至浅棕褐色的粉末；味微苦。

本品用于砂淋、石淋等属于湿热瘀阻症候者。

口服，一次5粒，一日3次。

每粒装0.3g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10605-（ZD-0605）-2002-2011Z。

尚不明确。

妊娠禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

妊娠禁服。

1、取本品内容物5g，加乙醚50ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取异欧前胡素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）－醋酸乙酯（85：15）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶ＧF₂₅₄薄层板上，以氯仿－苯－醋酸乙酯（5：4：1）为展开剂，展开二次，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.2%磷酸溶液（用三乙胺调节pH值为3.1-3.3）（13：87）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流3小时，取出滤纸筒，药渣挥干溶剂，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流至提取液无色，甲醇液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱（长12cm，内径1.5cm），用水洗至洗脱液无色，继用稀乙醇洗脱，收集续洗脱液120ml，蒸干，残渣加甲醇使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.90mg。