可达灵片

延胡索提取物。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味苦。

本品适用于冠心病，心绞痛，急性心肌梗塞、陈旧性心肌梗塞之胸闷憋气、心悸眩晕。

口服，一次2-3片，一日3次；或遵医嘱。

每片含盐酸脱氢延胡索碱2.4mg。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

林锋通过研究可达灵片治疗冠心病心绞痛患者的临床效果，得出结论可达灵片治疗冠心病心绞痛患者具有十分显著的临床效果，能够减少患者心绞痛的发生次数，安全可靠。（医疗装备，2018，31(01):155-156.）

1、取本品2片，研细，加70%乙醇10ml溶解后，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加5%（g/ml）醋酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液照下述方法试验：

（1）取滤液1ml，加碘化铋钾试液1滴，即发生橙红色沉淀。

（2）取滤液1ml，加硅钨酸试液1滴，即发生黄白色沉淀。

（3）取滤液1ml，加碘化钾碘试液1滴，即发生棕色沉淀。

2、称取本品的细粉适量（约相当于脱氢延胡索碱10mg），加氯仿10ml溶解后，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取脱氢延胡索碱对照品10mg，加氯仿10ml溶解后，作为对照品溶液。照薄层层析法（中国药典二部录29页）试验，取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别点样于同一中性氧化铝（活性级）薄层板上，以氯仿-甲醇（9：1）为展开剂，展开后，晾干，在100”烘20分钟后，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品与对照品均显黄绿色荧光，且位置相同（R1值约0.4）。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录7页）。

1、对照品溶液的制备：精密称取经105°干燥至恒重的脱氢延胡索碱10mg，置5ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含脱氢延胡索碱2mg）。

2、供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细。精密称出适量（约相当于脱氢延胡索碱10mg），精密加乙醇5ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，弃去初滤液，取续滤液，备用。

3、测定法：照纸层标法（中国药典二部录28页）试验。精密吸取对照品溶液与供试品济液各15μl，分别点样于新华3号层析滤纸（5×40cm）上，以乙醇-水-N/100盐酸液（50：40：1）为展开剂，按径向下行法展开至前沿达15-20cm（约7-12小时），取出晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，标明脱氢延胡索碱层析点的位后，将层析点剪下并剪成小块，置50ml具塞僻形烧瓶中，精密加N/100盐酸液10ml，振摇30分钟，滤过，弃去初滤液，取续滤液照分光光些法（中国药典二部附录21页），在329±1nm的波长处分别测定吸收度，并用空白试验校正，计算，即得。