克淋通胶囊

头花蓼（四季红）、黄柏。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气微，味微苦。

本品适用于湿热下注，热结膀胱所致的热淋，症见小便频数，尿急、尿痛、小腹胀痛，腰痛，苔黄腻，脉滑数。

口服，一次4-6粒，一日3次。

每粒装0.4g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11282（ZD-1282）-2002-2011Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

张能、苏鹏、李晓光等通过进行克淋通胶囊在上尿路结石术后抗感染疗效观察，得出结论克淋通胶囊可用于治疗上尿路结石术后感染，效果肯定、安全。（中国性科学,2018,27(10):115-117.）

取本品内容物3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，加于中性氧化铝柱（100-200目，3g，105℃干燥30分钟，内径1cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取四季红对照药材1g，加水20ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至干，加甲醇2ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏1分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.033mol/L磷酸二氢钾溶液－乙腈（60∶40）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含40µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加盐酸－甲醇（1∶100）混合溶液15ml，超声处理20分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₈CINO₄）计，不得少于1.6mg。