苦胆片

苦参、龙胆、黄柏、大黄、郁金、茵陈、胆汁膏、六神曲（炒）。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黑色；味苦。

本品适用于黄疸型肝炎，无黄疸型及急、慢性肝炎。

囗服。一次3片，一日3次。

每片重0.5g。

密封，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06432008。

尚不明确。

孕妇慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿25ml，加氢氧化钠试液2ml，回流1小时，滤过，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录WB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（8：0.6）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，熏以碘蒸气。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10片，除去糖衣，研细，加丙酮20ml，置80C水浴中振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸（2：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，水浴加热5小时，滤过，滤液加醋酸乙酯20ml提取，醋酸乙酯层浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-丙酮（4：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

4、取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，弃去乙醚，残渣处理加甲第20ml，水浴回流20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取龙胆对照药材2g，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小柴碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录WB）试验，吸取上述对照药材与对照品溶液各1μl，供试品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（35：10：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ID）。