利塞膦酸钠胶囊

本品主要成分为利塞膦酸钠。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

口服，需至少餐前30分钟直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次，一次一粒。

5mg。

密闭，25℃以下干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06212010。

1、消化系统：可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等。

2、其它：如流感样综合症、头痛、头晕、皮诊、关节痛等。

1、已知对本品过敏者禁用。

2、低钙血症患者禁用。

3、30分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用。

没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢，也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。

1、钙剂/抗酸剂：本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服，会影响本品的吸收。

2、激素替代治疗：如运用得当，本品可与激素联合使用。

3、阿司匹林/非甾体抗炎药：在5700名病人参加的本品III期临床试验中，31%病人服用阿司匹林，其中24%为规律服用，48%的病人服用了非甾体抗炎药，其中21为规律服用。结果显示服用阿司匹林/非甾体抗炎药的病人中，上消化道不良反应的发生率，本品组（24.5%）与安慰剂组（24.8%）相似。

4、H₂-受体阻滞剂和质子泵抑制剂：在上述同一试验中，21%病人服用H₂-受体阻滞剂和质子泵抑制剂，这些病人中，上消化道副反应的发生率，本品组与安慰剂组相似。

1、服药2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。

2、不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。

3、重度肾功能损害者慎用本品。

4、饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。

5、勿嚼碎或吸吮本品。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇用药的安全有效性尚未确立，除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物代替时，才在妊娠期使用本品。

（2）本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

7、儿童用药：儿童用药的安全有效性尚未确立。

8、老年用药：临床试验资料表明，老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异，但不排除老年人个体对本品具高第敏感性。

9、药物过量：过量使用可能会引起血钙、磷下降，还会出现低血钙症状。牛奶和含钙的抗酸剂可以减少本品吸收，洗胃可以清除未吸收的药物，静脉注射钙制剂，可减轻低血钙症状。