棉酚氯化钾维B胶囊

本品为复方制剂，其组份为醋酸棉酚、氯化钾、维生素B1、维生素B6。

本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末。

本品用于更年期子宫功能性出血。

口服。每晚饭后服1粒，30天为一个疗程。

每粒含醋酸棉酚（C₃₂H₃₄O₁₀）20mg、氯化钾为250mg、维生素B110mg、维生素B610mg。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0765）-2002。

1、低钾血症、肌无力、食欲减退、恶心、呕吐等胃肠道反应。

2、心悸及肝功能轻度改变。 

3、可引起绝经的更年期症状出现，闭经、性欲减退、潮热、皮肤痒、出汗等。

1、青春期子宫功能性出血患者禁用。

2、子宫肌瘤患者禁用。

3、心肝肾功能障碍患者禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

5、儿童及老年患者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、心肝肾功能异常者慎用。

2、如发生低钾症，可口服或静脉补充钾盐，按医嘱。

3、长期服用本品应注意检测血钾及心电图。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

5、儿童用药：儿童禁用。

6、老年用药：老年患者禁用。

7、药物过量：尚不明确。

1、取本品内容物适量，加乙醚3ml，振摇，滤过，滤液置蒸发皿中，挥干乙醚，加硫酸1滴，即显深红色。

2、取本品内容物适量，加乙醇3ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液1滴，即显暗绿色。

3、取本品内容物适量，加乙醚3ml，振摇，滤过，滤液加氢氧化钠试液2ml，铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，在365nm的紫外灯下观察，正丁醇层显蓝色荧光。

4、取本品的内容物适量，加水4ml，振摇，滤过，滤液分成两份，分别置于甲、乙两个试管中，各加醋酸钠溶液（1→5）2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，混匀，各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯苯醌试液1ml，甲管中显蓝色，放置几分钟后转变为红色，乙管中不显蓝色。

5、取本品的内容物适量，加水4ml，振摇，滤过，滤液显钾盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、醋酸棉酚：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于醋酸棉酚20mg），置100ml量瓶中，加氯仿适量，振摇使溶解，用氯仿稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在365nm的波长处测定吸收度，按C₃₂H₃₄O₁₀的吸收系数（E1%1cm）为358计算。

2、氯化钾：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于氯化钾250mg），置100ml量瓶中，加水50ml，振摇，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加1.0%的四苯硼钠溶液30ml，放置30分钟以上，析出的沉淀用干燥至恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用20ml水洗涤，于105℃干燥至恒重，精密称定，沉淀重量与0.2082相乘即得供试品中含氯化钾的量。

3、本品含醋酸棉酚（C₃₂H₃₄O₁₀）应为标示量的90.0%-110.0%：含氯化钾应为标示量的95.0%-105.0%。