萘普生钠片

本品主要成分为萘普生钠。

本品为白色或类白色片。

本品用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

口服，成人，首次2片，以后每次1片，必要时每6-8小时一次。

每片含萘普生钠0.275g（相当于萘普生0.25g）。

遮光，密封，在干燥处保存。

中国药典2010年版二部。

1、可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。

2、可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。

3、偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿，以及对阿司匹林或者其他解热镇痛药过敏者禁用。

3、有消化道溃疡或消化道溃疡史的患者禁用。

1、饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有溃疡发作的危险。

2、与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。

3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。

4、本品可抑制锂的排泄，使血锂浓度升高。

5、与丙磺舒同用时，本品血药浓度升高，半衰期延长，疗效增加，但不良反应也相应增加。

6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

3、下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

4、儿童用量请咨询医师或药师。

5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7、如服用过量或者出现严重不良反应，应立即就医。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

13、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

14、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

1、取本品的细粉适量（约相当于萘普生钠0.25g），加水12ml，振摇，加盐酸1ml，即产生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

2、取鉴别（1）项下的沉淀物，用水洗涤至中性，在105℃

干燥1小时，取细粉约30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液（pH7.4）（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶出介

质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含萘普生钠0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取萘普生钠对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在332nm的波长处测定吸光度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘普生钠275mg），置100ml量瓶中，加甲醇约70ml，充分振摇30分钟使萘普生钠溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在332nm的波长处测定吸光度；另精密称取萘普生钠对照品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含55μg的溶液，同法测定，计算，即得。

2、本品含萘普生钠（C₁₄H₁₃NaO₃）应为标示量的93.0%-107.0%。