葡醛内酯胶囊

本品主要成分为葡醛内酯。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

本品用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

口服。

1、成人：一次0.1-0.2g（1-2粒），一日3次。

2、小儿：5岁以下小儿一次半粒；5岁以上小儿一次0.1g（1粒），一日3次。

每粒0.1g。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（HD-0285）-2002。

偶有面红，轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品性状发生改变时，禁止使用。

2、请放在儿童不能拿到之处。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：来进行该项实验且无可靠参考文献。

4、儿童用药：见用法用量。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

取本品的内容物适量（约相当于葡醛内酯0.5g），加水10ml，振摇使葡醛内酯溶解，滤过，取滤液1ml，加甲苯二酚溶液（取甲苯二酚0.2g与三氯化铁试液5滴，加盐酸至100ml，摇匀，即得）4ml，置水浴中加热数分钟，溶液应显暗绿色，冷却后，加戊醇1ml，振摇，戊醇层显绿色。

1、干燥失重：取本品的内容物，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于葡醛内酯0.5g），加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml，振摇使葡醛内酯溶解后，在20℃以下，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）50ml，混匀，加酚酞指示液3滴，立即用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至红色完全消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于17.61mg的C₆H₈O₆。

2、本品含葡醛内酯（C₆H₈O₆）应为标示量的90.0%-110.0%。