清热解毒口服液（无糖型）

石膏、金银花、玄参、地黄、连翘、栀子、甜地丁、黄芩、龙胆、板蓝根、知母、麦冬。

本品为棕红色的液体；味甜、微苦。

本品用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。

口服。一次10-20ml（1支-2支），一日3次，儿童酌减；或遵医嘱。

每支装10ml。

密封保存。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、如有少许摇之易散沉淀，请摇均后服用。

2、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

3、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4、风寒感冒者不适用。

5、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

7、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、张令春，赵红卫通过清热解毒口服液治疗流行性角结膜炎的疗效观察，得出结论清热解毒口服液联合诺氟沙星滴眼液治疗流行性角结膜炎的临床疗效确切。（北方药学,2016,13(09):23-24.）

2、堵建岗通过清热解毒口服液联合阿维A胶囊治疗难治性银屑病临床疗效及安全性研究，得出结论清热解毒口服液联合阿维A胶囊能够显著降低难治性银屑病患者血清TNF-α、IL-8、IL-4及MCP-1水平，减轻炎症反应，提高临床疗效，且安全性较高，对临床有指导意义。（中华中医药学刊,2016,34(06):1517-1519.）

1、取本品10ml，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14：5：5）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品10ml，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品20ml，加乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加30%乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为24cm），用30%乙醇50ml洗脱，弃去洗液，再用稀乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品40ml，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加水20m1使溶解，加盐酸2ml，加热回流1小时，取出，放冷，加甲苯振摇提取2次，每次20ml，合并甲苯液，置水浴上蒸干，残渣加甲苯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加甲苯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品40ml，加盐酸2ml，加热煮沸5分钟，放冷，用三氯甲烷30ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸0.5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为4.5-6.5（通则0631）。

2、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（50：50：0.3）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇适量，振摇，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于1.0mg。