曲克芦丁香豆素片

本品的主要成分为曲克芦丁、香豆素。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色。

本品用于外伤、关节炎的解热、消肿。

口服。

1、成人：一次1-2片，一日3次，较重症者每次2-4片。

2、儿童按体重酌减，或遵医嘱。

每片含曲克芦丁90mg，香豆素15mg。

密闭，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1045）-2002。

偶有过敏反应，胃肠道障碍等，立即停药，症状即自行消失。

1、对曲克芦丁过敏者禁用。

2、有出血倾向、活动性消化性溃疡患者禁用。

3、亚急性感染性心内膜炎患者禁用。

4、孕妇禁用。

1、本品含有香豆素，大量维生素A与香豆素同服，可导致凝血酶原降低。

2、水杨酸类药、奎尼丁、四环素类药，磺胺类药可增加香豆素的抗凝血作用。

服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。

1、取本品4片，研细，微热，用表面皿收集升华物，升华物具有特殊的香气。

2、取本品1片，研细，加水50ml溶解，滤过，取滤液5ml，加锌粉少量，再滴加盐酸数滴，放置片刻，溶液显红色。

3、精密称取曲克芦丁对照品约25mg，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度；精密称取香豆素对照品约8mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，精密量取上述两种溶液各5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照品溶液。取含量测定下的供试品溶液，照含量测定项下的高效液相色谱条件试验，供试品应显示与曲克芦丁对照品及香豆素对照品的保留时间一致的色谱峰。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以10%冰醋酸溶液（用三乙胺调pH值至3.5）-乙腈（91︰9）为流动相；检测波长254nm；柱温45℃；理论板数按曲克芦丁峰计算应不低于1500。曲克芦丁与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

2、测定法：取本品20粒，除去糖衣后精密称定，研细，精密称取适量（约相当于曲克芦丁50mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取曲克芦丁对照品适量，用流动相制成每1ml中含曲克芦丁0.1mg的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液各20ml注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

3、本品每片含曲克芦丁按（C₃₃H₄₂O₁₉）计算应不低于40.0mg。