人参茎叶总皂苷胶囊

本品主要成分为人参总皂苷。

本品为胶囊剂，内容物呈淡黄色或淡橙黄色粉末，味苦。

本品适用于冠心病，更年期综合征，隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药。

口服。一次1-2粒，一日3次。

0.2g。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0592）-2002。

长期或大量使用，可致失眠、欣快、心悸、血压升高，少数人表现抑郁。

对本品过敏者禁用。

不宜有藜芦同用。

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、感冒发热病人不宜服用。

3、本品宜饭前服用。

4、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇应在医师指导下服用。

6、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 

取本品一粒内容物，加水10ml，振摇1分钟，滤液照下述方法检验：

1、取滤液适量，强力振摇，产生持久性泡沫。

2、取滤液数滴，蒸干，滴加三氯化锑的氯仿饱和液数滴，蒸干，呈紫色。

应符合胶囊剂项下的有关各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、对照品溶液的制备：精密称取经60℃减压干燥2小时的人参皂苷Re对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg溶液，即得。

2、测定法：取本品10粒的内容物，精密称定，研匀，精密称取适量（约相当于人参茎叶总皂苷40mg），置25ml量瓶中，加甲醇20ml，振摇20分钟，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液及对照品溶液各50ml，分别置10ml具塞量筒（预先置冰水浴中），精密加新配制的1%香草醛高氯酸溶液0.5ml，混匀，于60℃水浴中加热15分钟，取出，立即放入10℃以下水浴中冷却1-2分钟，精密加硫酸溶液（23ml水中加入77ml硫酸）5ml，摇匀，放置。待气泡消失后，慢慢倾入比色杯中，以试剂为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在波长540nm处测定吸收度，计算，并乘以0.84，即得。

3、本品含人参茎叶皂苷应为标示量的90.0%-110.0%。