三七丹参片

三七、丹参。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色；味苦。

本品长期服用有预防和治疗冠心病、心绞痛的作用。

口服，一次3片，一日3-5次。

每片重0.4g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11992005。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品3片，研细，加水，饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，弃去水层，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb₁对照品、人参皂苷Rg₁对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同-硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品3片，研细，加0.1mol/L盐酸20ml；超声处理30分钟，滤过，滤掖用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品。加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（60：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（20：80）为流动相；柱温为40℃；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，精密称取0.5g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含三七以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于5.6mg。