三味痔疮栓

五倍子、白矾、冰片。

本品为浅棕色的弹头形栓剂；气清香。

本品用于内痔出血，肛门肿痛。

外用，洗净患部，戴好消毒指套用手将药栓放入肛内，一次1粒，一日2次，七日为一疗程。

每粒重1.5g（含白矾0.1g）。

密闭，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-854（Z-235）-2009Z。

尚不明确。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品系外用药，不得内服。

取本品3粒，加水20ml，加热至沸，冰水冷却，过滤，滤液作下述试验:

1、取溶液0.5ml，加氢氧化钠试液，即产生胶状沉淀；再加过量的氢氧化钠试液，沉淀被溶解。

2、取溶液1ml，加氯化钡试液，即产生白色沉淀，沉淀在硝酸和盐酸中不溶解。

3、取本品3粒，剪碎，加乙醇20ml，水浴中微热使融化，置冰浴中使基质凝固，滤过，放置片刻，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热到斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品3粒，剪碎，加甲醇100ml，水浴中加热使融化，置冰浴中使基质凝固，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（15：5：1）为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（254mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IW）。

1、五倍子鞣质：

（1）取本品20粒，精密称定，剪碎，取约7.5g，精密称定，置锥形瓶中，加水150ml，置水浴上加热30分钟，并时时振摇使溶解，冷却，滤入250ml的棕色量瓶中，滤渣加水50ml，加热溶解，冷却，滤入同一250ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml，置100ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）测定，即得。

（2）本品每粒含鞣质不得少于0.10g。

2、白矾：

（1）取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于白矾0.3g），置锥形瓶中，加水20ml微热溶解后，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH4.8）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热微沸10分钟，放冷至室温，加乙醇5ml，再加二苯硫代偕肼腙指示液2ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由浅黄绿色变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl（SO₄）₂·12H₂O]。

（2）本品每粒含含水硫酸铝钾[KAl（SO₄）₂·12H₂O]不得少于90.0mg。