药品说明书
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药品名称: 十滴水药品名称拼音: Shidi shui药品概述: 十滴水,中成药名。由樟脑、干姜、大...
养生
药品名称: 十滴水
药品名称拼音: Shidi shui
药品概述:
十滴水,中成药名。由樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉油组成。具有健胃,祛暑的功效。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。
药品类型-1: 中成药
处方类型: OTC乙类
医保类型: 医保甲类
参考价格: 2.50元-5.60元
药品成分:
樟脑、干姜、大黄、小茴香、肉桂、辣椒、桉油。
性状:
本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;气芳香,味辛辣。
适应状:
本品用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适。
用法用量:
口服。一次2-5ml,儿童酌减。
规格:
每瓶装10ml。
储藏方法:
遮光,密封。
有效期:
执行标准:
中国药典2015年版一部。
不良反应(副作用):
尚不明确。
药品禁忌:
孕妇忌服。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、有高血压、心脏病、肝病糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5、驾驶员、高空作业者慎用。
6、严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8、对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药品鉴别:
1、取本品20ml,蒸干,残渣加30%乙醇-盐酸(10:1)的混合溶液20ml使溶解,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇乙酸乙酯(2:1)的混合溶液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加甲醇30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。
2、取本品20ml,置分液漏斗中,加水50ml,混匀,用石油醚(30-60℃)25ml振摇提取,分取石油醚液,挥干,残渣加石油醚(30-60℃)0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品与茴香醛对照品,加甲醇制成每1ml各含2μl的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
药品检查:
1、相对密度:应为0.87-0.92(通则0601)。
2、乙醇量:应为60%-70%(通则0711)。
3、总固体:精密量取本品上清液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于0.12g。
4、其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。
药品含量测定:
照气相色谱法(通则0521)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为程序升温,初始温度为65℃,以每分钟6℃的速率升温至155℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。
2、校正因子测定:取环己酮适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。分别取樟脑对照品20mg、桉油精对照品10mg,精密称定,置同一10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
3、测定法:精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1-2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
4、本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为20.0-30.0mg;含桉油以桉油精(C10H18O)计,不得少于6.3mg。
如有错误请联系修改,谢谢。
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