舒眠片

酸枣仁（炒）、柴胡（酒炒）、白芍（炒）、合欢花、合欢皮、僵蚕（炒）、蝉蜕、灯心草。

本品为薄膜衣片；除去薄膜衣后显棕黄色至棕色；气微、味苦。

本品用于失眠、多梦易惊；多愁善感或忧郁不乐，甚则急躁易怒；胸胁苦满或胸膈不畅；头晕目眩；咽干口燥。

晚饭后临睡前口服。一次3片，一日2次。

0.48g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12072005-2009Z。

少数病人服药后出现胃部不适。

阴虚阳亢及痰瘀蕴阻的失眠忌用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、注意避免精神刺激，酗酒，过度疲劳。

2、睡前避免摄食过量，不参加导致过度、兴奋的活动等。

1、取本品15片，去薄膜衣后研匀，称取3g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加衣10ml使溶解，以乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液另取合欢花对照药材2g，加无水乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录WB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯-甲酸（5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸试液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取1项下经乙醚提取后的水液，再以水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，以氨试液洗涤2次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取酸枣仁皂普A对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰.供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取柴胡对照药材2g，同2项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VB）试验，吸取对照药材溶液及2项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氧甲烷-甲醇-水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液与10%硫酸溶液1：1的混合液，70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录MD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈0.1%磷酸溶液（17：83）为流动相检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100w，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减少的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

3、本品每片含白芍以芍药苷C₂₃H₂₈O₁₁计，不得少于2.4mg。