田参氨基酸胶囊

​本品为复方制剂，其组分为人参提取物、三七提取物、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸。

本品为胶囊剂，本品内容物为棕色、橙色、黄色、白色的小丸。

本品适​用于放疗或化疗或放射性物质所致白细胞减少症的辅助治疗，增强抵抗力。

口服，一次2粒，一日2次。

0.25g。

密封，置干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0801）-2002。

偶见头痛，口干，咽痛，以及周身发热感，上腹部不适，便秘等。

对本品过敏者禁用。

本品和与含五灵脂、藜芦、皂苷的药物同服时能降低其药效。

1、服用本药时不宜饮茶和进食萝卜，以免影响其药效。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。

4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。

2、取本品内容物约0.5g，置10ml具塞刻度试管中，加水2-3滴，使湿润，再加以水饱和的正丁醇2ml，摇匀，室温下放置过夜，离心，取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，静置使分层（必要时离心），取上层液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rg₁及三七皂苷R₁对照品，加乙醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各6ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙醋-水（4：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1-10），于105℃加热。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于氨基酸总量0.17g），加1mol/L盐酸溶液2ml，超声处理使氨基酸溶解，离心，取出上清液，残渣继续用5ml水分次洗涤离心，吸取上清液，合并上清液，加1mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，混匀。溶液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm、柱长15cm），流速为每分钟0.4ml，用200ml量瓶接收流出液，待液面降至棉花层，用水以每秒1-2滴洗脱，收集至200ml为止，精密量取15ml，至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

2、测定法：用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各氨基酸的含量。

3、本品含下列各种氨基酸均应为标示量的80.0%-120.0%。