万应胶囊

胡黄连、黄连、儿茶、冰片、香墨、熊胆粉、人工麝香、人工牛黄、牛胆汁。

本品为硬胶囊，内容物为墨绿色或黑色的颗粒和粉末；气芳香，味苦、有清凉感。

本品用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦躁易惊。

口服。一次0.3g-0.6g，一日2次，三岁以内小儿酌减。

每粒装（1）0.3g；（2）0.15g。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎用。运动员慎用。

1、黄晓芳等通过探讨羚羊角联合万应胶囊应用于急性化脓性扁桃体炎临床治疗中的效果。得出结论羚羊角联合万应胶囊应用于急性化脓性扁桃体炎临床治疗中，临床疗效肯定，不良反应少，用药安全性高，值得临床推广应用。（内蒙古中医药，2017，36（14）：20）

2、刘绍华等通过探讨万应胶囊和盐酸利多卡因注射液的混合液（以下简称混合液）治疗小儿手足口病合并口腔疾病的临床疗效。得出结论混合液治疗手足口病患儿口腔疾病疗效显著，简单易行，无副作用，值得临床推广应用。（中国医学创新，2014，11（19）：34-36）

1、取本品内容物1.8g，研细，加乙醚20ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香草酸对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以正己烷-乙醚-甲酸（12：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物1g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

3、取本品内容物0.5g，研细，加乙醚20ml，密塞，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取〔鉴别〕2项下剩余的供试品溶液，蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液5ml使溶解，加热回流5小时，放冷，用盐酸调节pH值至2-3，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次15ml，乙醚液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（30：70）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液制成每1ml含10μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.3g，精密称定，加盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，容器与滤渣用盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液洗涤数次，洗液并入同一量瓶中，加盐酸-70%乙醇（1：100）混合溶液至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄•HCl）计，规格（1）不得少于3.0mg；规格（2）不得少于1.5mg。