维丙胺注射液

本品主要成分为维丙胺。

本品为无色或微黄色的澄明液体。

本品适用于慢性迁延型肝炎和急性肝炎的辅助治疗。

肌内注射。一次40-80mg，一日1次，每15-30日为一疗程。

（1）1ml：8mg；（2）1ml：16mg；（3）1ml：40mg；（4）1ml：80mg；（5）1ml：160mg。

遮光，密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0570）-2002。

偶有头晕，恶心，血压下降等反应。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、因有血压下降的可能，用药期间应注意观察。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

1、取本品适量，加硝酸银试液，即生成金属银的黑色沉淀。

2、取本品适量，滴加碱性碘化汞钾试液，溶液渐显黄色，放置数分钟后，转为黑色沉淀。

3、取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含维丙胺13mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在272nm的波长处有最大吸收。

1、pH值：应为4.5-7.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、颜色：取本品，与黄色或黄绿色3号标准比色液比较，不得更深（中国药典2000年版二部附录IXA第一法）。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取本品适量（约相当于维丙胺0.16g），加水20ml与丙酮4ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于13.86mgC₁₂H₂₃NO₆。

2、本品为维丙胺的灭菌水溶液。含维丙胺（C₁₂H₂₃NO₆）应为标示量的90.0%-110.0%。