胃力片

半夏（姜制）、龙胆、木香、大黄、枳实（制）。

本品为薄膜衣异型片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味苦。

本品用于饮食不节，痰浊中阻，痞满呕吐，胃脘胁肋疼痛，食欲不振，大便秘结；急性胃炎、胆囊炎属上述证候者。

口服，一次2-3片，一日3次。

每片重0.6g。

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3284-98-2009。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

脾胃虚寒者及孕妇慎用，或遵医嘱。

1、取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶众多，直径24-140µm。

2、取本品2片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。

3、取本品15片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加于已处理好的中性氧化铝柱（100-120目，10g，内径15mm）上，用乙醇洗脱至无色或淡黄色，洗脱液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30：10：3）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱中相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品10片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版一部附录ⅠD）。

照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%的磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

时间    A%   B%

0分钟   80   20

15分钟  95   5

2、对照品溶液的制备：精密称取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚各10µg，大黄酚20µg的溶液，混匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，除去包衣，置研钵中研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理40分钟（功率300W，频率26KHz），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置烧瓶中，挥去溶剂，加8%盐酸溶液10ml，超声处理2分钟（功率300W，频率26KHz），再加三氯甲烷10ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合并三氯甲烷液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含大黄以芦荟大黄素（C₁₅H₁₀O₅）、大黄酸（C₁₅H₈O₆）、大黄素（C₁₅H₁₀O₅）、大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）和大黄素甲醚（C₁₆H₁₂O₅）的总量计，不得少于2.2mg。