维生素BT片

本品主要成分为维生素BT。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品适用于消化功能失调所致的腹胀、嗳气、恶心以及胃灼热，包括老年性、妊娠以及儿童消化不良。

口服，一次1-2片，一日3次，饭前服。

100mg。

密闭，在阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0076）-2002。

尚不明确。

1、有严重胃酸过多症禁用。

2、慢性复发性胰腺炎和伴有疼痛之急性胰腺炎等患者，有加重病情的可能时，禁用。

1、勿与碱性药物并用。 

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

2、本品性状发生改变时禁止使用。

3、请将本品放在儿童不能接触的地方。

4、儿童必须在成人监护下使用。

5、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

6、儿童用药：尚不明确。

7、老年患者用药：尚不明确。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于维生素BT1g），加水50ml，使维生素BT溶解，滤过，滤液照维生素BT项下鉴别项试验，显相同的反应。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液［取11.5ml磷酸加入1900ml水中，再加入100ml氢氧化钠（1mol/L）溶液，调pH值为2.4］-甲醇（98：2），每1000ml加入555mg庚烷磺酸钠为流动相；检测波长为215nm。理论板数按维生素BT峰计算应不低于1500。

2、测定法：取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素BT0.2g），置50ml量瓶中，加适量流动相，充分振摇使维生素BT溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。用0.45mm微孔滤膜滤过，精密量取续滤液20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素BT对照品同法测定，按外标法以峰面积计算。

3、本品含维生素BT（C₇H₁₅NO₃·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。