五酯片

南五味子醇浸膏。

本品为薄膜衣片，除去包衣显灰黄色；味苦。

本品可用于慢性，迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。

口服，一次3片，一日3次。

基片重0.27g（含五味子酯甲7.5mg）。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10557（ZD-0557）-2002-2012Z。

偶见轻微肠胃不适。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、李丹青、陈沛熙研究五酯片防治索拉非尼治疗原发性肝细胞癌患者肝损伤的临床疗效，得出结论五酯片预防索拉非尼肝损害具有较好的临床疗效，能明显改善药物性肝损伤，值得临床推广。（广东医学，2018，39（20）：3105-3107.）

2、朱红欣研究五酯片治疗轻度药物性肝损伤的临床疗效，得出结论五酯片治疗轻度药物性肝损伤具有较好的临床疗效。（中国现代医生，2017，55（28）：85-87.）

取[含量测定]项下的贮备液作为供试品溶液。另取五味子酯甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ID）。

1、取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（相当于五味子酯甲15mg），置索氏提取器中，加苯80ml，加热回流1.5小时，提取液回收苯，并减压干燥，残渣加乙醚2ml使溶解，加硅胶2.5g，拌匀，挥去乙醚，在80℃干燥1小时，放冷，加至已处理好的硅胶柱（80-100目，5g，内径1.2cm）上，先用石油醚-乙醚（2：1）混合溶液100ml洗涤，弃去洗液，再用乙醚40ml洗脱，收集洗脱液，蒸去乙醚，并减压干燥，残渣加甲醇使溶解，滤入50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为贮备液。精密量取贮备液1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V），在222nm波长处测定吸收度，按五味子酯甲（C₃₀H₃₂O₉）的吸收系数（E1%1cm）为953计算，即得。

2、本品每片含五味子酯甲（C₃₀H₃₂O₉）应为标示量的85.0%-115.0%。