喜炎平注射液

穿心莲内酯磺化物。

本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。

本品用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等。

1、肌内注射：成人一次50-100mg，一日2-3次；小儿酌减或遵医嘱。

2、静脉滴注：成人一日250-500mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注；或遵医嘱。儿童一日按体重5-10mg/kg（0.2-0.4ml/kg），最高剂量不超过250mg，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100ml-250ml稀释后静脉滴注，控制滴速每分钟30-40滴，一日1次；或遵医嘱。

每支装2ml：50mg。

密封，避光，置阴凉处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10863（ZD-0863）-2002-2011Z。

本品引起的不良反应较少；偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、疼痛、烦躁，罕见呼吸急促、紫绀、心悸、抽搐等。绝大部分停药后均能恢复正常。

1、对本品过敏者禁用。

2、孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用。如需联合使用其他静脉用药，在换药时建议冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应。

2、有药物过敏史者慎用。给药前应先询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，针对这类用药患者应特别加强观察，以便出现药品不良反应时及时进行处理

3、药物性状改变时禁用。

4、严格控制输液速度，儿童以30-40滴/分钟为宜，成人以30-60滴/分钟为宜。滴速过快可能导致头晕、胸闷、局部疼痛。

5、稀释溶媒的温度要适宜，确保输液时药液为室温，一般在20℃-30℃之间为宜。

6、老人、婴儿等特殊人群应慎重使用，初次使用的患者应加强监测。

7、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟;如发现异常，应立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

1、取本品0.5ml，加水5ml，加0.2mol/L氢氧化钠溶液1ml及2%3，5-二硝基苯甲酸乙醇溶液3滴，即显紫红色。

2、取本品0.5ml，加无水碳酸钠0.2g与过氧化氢溶液0.5ml，蒸干，炽热至炭化，放冷，加水5ml，搅匀，滤过，滤液加稀盐酸使成酸性后，应显硫酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录IV）。

3、取本品0.5ml，应显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录ⅠV）。

1、pH值：应为4.5～6.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）

2、蛋白质：取本品1ml，依法测定（中国药典2000年版一部附录ⅨS），应符合规定

3、鞣质：取本品1ml，依法测定（中国药典2000年版一部附录ⅨS），应符合规定。

4、草酸盐：取本品2ml，加3%的氯化钙试液2-3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。

5、钾离子：取本品2ml，照注射剂有关物质检查法（中国药典2000年版一部附录ⅨS）检查，应符合规定。

6、树脂：取本品5ml，照注射剂有关物质检查法（中国药典2000年版一部附录ⅨS）检查，应符合规定。

7、重金属：取炽灼残渣项下的遗留残渣，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，蒸干，加水使溶解并转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，加水15ml，照重金属检查法（中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法）检查，不得过百万分之十。

8、砷盐：取本品1ml，照砷盐检查法（中国药典2000年版一部附录ⅨF第二法）检查，不得过百万分之二。

9、炽灼残渣： 取本品10ml，置已炽灼至恒重的坩埚中，蒸干，依法检查（中国药典2000年版一部附录ⅨJ），不得过1.5%（g/ml）。

10、热原：取本品，剂量按家兔体重每1kg体重注射2ml，依法检查（中国药典2000年版一部附录ⅩⅢ A），应符合规定。

11、溶血与凝聚：取家兔血10ml，放入盛有玻璃珠的锥形瓶中，振摇10分钟，除去纤维蛋白原，使成脱纤血液，加约10倍量生理氯化钠溶液，摇匀，离心（每分钟3000转），除去上清液，沉淀的红血球再用生理氯化钠溶液洗涤2～3次，至上清液不显红色为止，将所得红细胞用生理氯化钠溶液配成2%的红细胞混悬液。取试管7支，依次加入2%红细胞混悬液和生理氯化钠溶液，混匀后，于37℃恒温箱放置30分钟，生理氯化钠溶液改加蒸馏水，作为阳性对照管，各试管摇匀后，置37℃恒温箱中，分别观察放入后15分钟、30分钟、45分钟、1小时、2小时、3小时、4小时。本品4小时内不得出现溶血和红细胞凝聚现象。

12、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IU）。

1、对照品溶液的制备： 精密称取在105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。

2、供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，置20℃水浴中，精密加入2%3，5一二硝基苯甲酸乙醇溶液2ml，摇匀，再精密加入氢氧化钾溶液（1.22g→100ml）2ml，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，放置5分钟，以相应的试剂为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录VB），在540nm的波长处分别测定吸收度，计算，结果乘以1.291，即得。

4、本品每支含穿心莲内酯磺化物以穿心莲内酯磺酸钠（C₂₀H₂₉O₅ ·SO₃Na）计，应为标示量的90.0%-110.0%。