夏天无注射液

夏天无。

本品为淡黄色或橙黄色的澄明液体。

本品用于高血压偏瘫，小儿麻痹后遗症，坐骨神经痛、风湿关节痛、跌打损伤。

肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次，小儿酌减。

每支装2ml（含原阿片碱0.4mg）。

密闭，遮光。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3470-98。

偶见肌注疼痛。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇慎用。

1、取本品3ml，分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液2滴，生成棕红色沉淀；一管加硅钨酸试液2滴，即发生淡黄色沉淀；另一管加碘化汞钾试液2滴，生成淡黄色沉淀。

2、取原阿片碱对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取［含量测定］项下供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺（16：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为2.5-3.0（附录ⅦＧ）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ＩＵ）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的原阿片碱对照品12.5mg，置50ml量瓶中，加1％盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取5ml，置50ml量瓶中，加1％盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。精密吸取5ml，置50ml量瓶中，加1％盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含原阿片碱25μg）。

2、标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置5ml量瓶中，各加1％盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ＶＡ），在288nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：精密取本品15ml，水浴蒸干，残渣用甲醇－浓氨试液（20：1）混合溶液溶解并移至2ml量瓶中，加甲醇－浓氨试液（20：1）混合溶液至刻度。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述供试溶液50μl，点于以0.3％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，使成条状，在条斑一侧1.5cm处点上述对照品溶液10μl，以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液（20：2：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，刮取与对照品斑点相应位置上的供试品条斑，同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶GF254作为空白，分置10ml试管中，分别精密加入1％盐酸溶液5ml，充分振摇，放置1小时，置离心机离心15分钟，吸取上清液，照分光光度法（附录ＶＡ），在288nm的波长处测定吸收度。从标准曲线上读出其中原阿片碱的重量（μg），计算，即得。

4、本品每1ml含夏天无提取物以原阿片碱（C₂₀H₁₉O₅N）计，应为标示量的85.0％-115.0％。