心脉安片

人参、黄芪、丹参、赤芍、麦冬、冰片。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气芳香，味苦、涩。

本品用于心悸气阴两虚兼心血瘀阻证（轻中度冠心病室性早搏），症见心悸、气短、胸闷胸痛、疲怠乏力、舌红苔少、脉结代或促。

口服。一次4片，一日3次。

每片重0.32g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12852004-2009Z。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

邵雪松研究心脉安片治疗冠心病室性早搏的有效性，得出结论心脉安片治疗冠心病室性早搏疗效确切，值得临床推广应用。（辽宁中医药大学学报，2013，15（09）：183-185.）

1、取本品10片，除去薄膜衣，研细，加二氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去二氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水1ml搅拌湿润，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg₁对照品、Re对照品、Rb₁对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G溥层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置后的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5片，除去薄膜衣，研细，加二氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去二氯甲烷液，药渣挥千溶剂，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，加少许中性氧化铝拌匀，加入已处理好的中性氧化铝柱（100-120目，5g，内径10-15mm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。

3、取本品2片，除去薄膜衣，研细，加乙醚10ml，置具塞试管中，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl。分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。

4、取本品3片，除去薄膜衣，研细，加乙醇15ml，研磨10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g，加乙醇10ml，振播5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

5、取本品2片，除去薄膜衣，研细，加乙醚10ml，振摇，放置30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

1、丹参酮ⅡA：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75：25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹参酮Ⅱ_A40μg）。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取相当于1片的量，精密称定，加乙醚30ml，振摇5分钟，静置24小时，滤过，滤渣以乙醚洗涤3次，每次为5ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并移至10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C₁₉H₁₈O₃）计，不得少于0.35mg。

2、丹酚酸B：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-甲酸-水（10：30：1：59）为流动相；柱温为35℃；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含100μg的溶液即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取相当于1片的量，精密称定置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计，不得少于5.0mg。