盐酸环丙沙星软膏

本品主要成分为盐酸环丙沙星。

本品为乳剂型基质的白色软膏。

本品适用于治疗脓疱疮、疖肿、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

外用，涂患处，一日2-3次或遵医嘱。

10g。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-183）-2004Z。

偶有轻微刺痛感，但不影响继续治疗和疗效。

对本品或其他喹诺酮类药物有过敏史者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用过程中若出现皮疹等过敏症状或严重其他不良反应，应立即停药。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇及哺乳期妇女应慎用。

3、儿童用药：本品一般不用于婴幼儿。

照含量测定项下的高效液相色谱法试验，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页及第一增补本82页）。

照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

1、系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；用磷酸溶液（0.0025mol/L磷酸，用三乙胺调节pH至3.0±0.1）-乙腈（85∶15）为流动相；流速1.5ml/min，检测波长277nm，理论板数按盐酸环丙沙星峰计算就应不低于2500。

2、测定法：取本品适量（约相当于环丙沙星1mg），精密称定，加水约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，搅拌使溶解，移置分液漏斗中，加正己烷30ml，充分振摇，静置使分层，分取正已烷层，用水提取2次，每次30ml，弃去正己烷层，合并水层，置100ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，用0.45μm的微孔滤膜滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取盐酸环丙沙星对照品适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml含环丙沙星0.01mg的溶液，同法测定。按外标法计算，即得。