盐酸甲氧那明片

本品主要成分为盐酸甲氧那明。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品适用于支气管哮喘。

口服。一次50-100mg，一日3次，必要时每3-4小时一次。

50mg。

密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0183）-2002。

偶有口干、恶心、眩晕、头痛、失眠、心悸等。

1、服单胺氧化酶抑制药者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、甲状腺功能亢进、糖尿病、高血压、冠心病等患者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女医院：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

1、取本品的细粉适量（约相当于盐酸甲氧那明1mg），置瓷板上，加硫酸甲醛溶液（取硫酸3ml，加甲醛溶液2滴，混匀）3滴，即显深红色，放置后成暗棕色。

2、在含量测定项下记录色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

3、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（335︰500︰0.2）（用磷酸调节pH值至3.8）为流动相；检测波长为271nm。理论板数按盐酸甲氧那明峰计算应不得低于1500。

2、测定法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸甲氧那明25mg），置100ml量瓶中，加水振摇使盐酸甲氧那明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经60℃减压干燥至恒重的盐酸甲氧那明对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含盐酸甲氧那明（C₁₁H₁₇NO·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。