盐酸克林霉素葡萄糖注射液

本品主要成分为盐酸克林霉素。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品用于:

1、革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；

（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；

（3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；

（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；

（5）其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2、厌氧菌引起的各种感染性疾病：

（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病；

（2）皮肤和软组织感染、败血症；

（3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；

（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管和卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

静脉滴注，每次滴注时间不少于30分钟。

1、成人，剂量如下：

（1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次；

（2）严重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次；或遵医嘱。

2﹑儿童，剂量如下：

（1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次；

（2）重度感染：25-40mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次；或遵医嘱。

（1）100ml：盐酸克林霉素0.3g与葡萄糖5.0g；（2）200ml：盐酸克林霉素0.9g与葡萄糖10.0g。

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH14032004。

1、国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射液不良反应情况如下：

（1）胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

（2）血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等。罕见再生障碍性贫血。

（3）过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

（4）肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

（5）静脉滴注可能引起静脉炎。肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

（6）其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

2、国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射液的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损伤和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

本品与林可霉素﹐克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

1、本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

2、本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）。

3、本品具神经肌肉阻断作用，可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。本品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱，为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。

4、氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。

5、与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。

6.本品不宜加入组份复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。

1、本品与青霉素﹑头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2、肝﹑肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。

3、使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜炎肠炎，选用万古霉素口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。

4、本品每100ml滴注时间不少于30分钟。

5、本品与多数药物存在配伍禁忌或相互作用，建议输液中不宜加入其它药物。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需要这种药物时，应该给予使用。

（2）曾有报道口服氯林可霉素150mg，静脉滴注克林霉素磷酸酯600mg时，乳汁中出现的药量范围为0.7-3.8mcg/ml，因为氯林可霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。

7、儿童用药：一月内的婴儿不宜使用。4岁以内慎用。儿童（新生儿到16岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。

8、老年用药：

（1）克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。

（2）克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否他们的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（﹥60岁），而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。

9、药物过量：

（1）在小鼠中静脉注射剂量855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射剂量约为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中见到过惊厥和抑郁。

（2）血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的克林霉素。