盐酸萘替芬乳膏

本品主要成份为盐酸萘替芬0.15g。

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

本品适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。

外用：适量涂抹患处及其周围，一日2次。疗程一般2-4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预防复发，体征消失后可继续用药2周。

10g：0.1g（以盐酸萘替芬计）。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WSI-（X-485）-2003Z。

少数患者有局部刺激，如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉，个别患者可发生接触性皮炎，无全身不良反应。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、仅供外用，切忌口服。并避免接触眼睛。

2、涂布部位如有烧灼感、局部发红时，应停止用药，并向医师咨询。

3、不宜用于眼部及黏膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。

4、连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊。

5、孕妇及哺乳期妇女慎用。

6、儿童使用本品请咨询医师。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.05mol/L醋酸铵溶液（80：20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算应不低于3000，萘替芬峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备：取适量，加适量氯仿溶解后用甲醇制成每1ml中含0.06mg的溶液（氯仿与甲醇量之比为0.008：1），摇匀。

3、测定法：另取盐酸萘替芬对照品约17mg，精密称定，置50ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。取本品适量（约相当于盐酸萘替芬5.0mg），精密测定，精密加入内标溶液15ml，在40℃加热溶解后置冰箱放冷10分钟，取出，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪记录色谱图；按内标法以峰面积计算