注射用肌苷

本品主要成份为肌苷。

本品为白色块状疏松物或粉末。

本品用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭、心绞痛、肝炎等的辅助治疗。也可用于视神经萎缩、中心性视网膜炎的辅助治疗。

静脉滴注，以少量葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后，加入到葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，每次0.2-0.6g，每日1-2次。

（1）0.2g；（2）0.3g；（3）0.4g；（4）0.5g；（5）0.6g。

避光，密闭保存。

中国药典2015年版二部。

偶见颜面潮红、恶心、胸部灼热感等。

对本品过敏者禁用。

1、本品禁与下列注射液配伍使用。乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、盐酸山梗菜碱、硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、盐酸氯丙嗪、马来酸麦角新碱、盐酸普鲁卡因、硫喷妥钠、苯妥英钠、氯氮卓、盐酸去甲肾上腺素、盐酸丁卡因、利血平、硝普钠、降压嗪、呋噻米、利尿酸钠、促皮质素、维生素B₁₂、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、细胞色素C、盐酸万古霉素、盐酸四环素、二盐酸奎宁、盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱以及所有菌苗和疫苗。

2、盐酸多巴胺、止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与本品混合。

1、本品静脉注射有引起心脏骤停和过敏休克的报道，建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及有无过敏反应。

2、需要限钠患者应慎用。

3、使用前应详细检查，如有下列情况之一者，请勿使用：

（1）药液混浊。

（2）瓶身或瓶口有细微裂纹。

（3）有棉絮状菌丝团。

（4）封口松动。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。

5、儿童用药：儿童用药时应慎重，用量请遵医嘱。

6、老年用药：不需调整剂量。

7、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

1、碱度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml约含肌苷50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为8.5。

2、溶液的澄清度：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含肌苷50mg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在430mm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

3、有关物质：取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含肌苷0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照肌苷有关物质项下的方法测定，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

4、干燥失重：取本品，在105℃下干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

5、异常毒性：取本品，加氯化钠注射液溶解井稀释制成每1ml中含肌苷10mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。

6、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。

7、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、取装量差异项下混合均匀的内容物适量（约相当于肌苷0.1g），精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含肌苷20μg的溶液，作为供试品溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。

2、本品为肌苷的无菌冻干品。按平均装量计算，含肌苷（C₁₀H₁₂N₄O₅）应为标示量的90.0%-110.0%。