注射用硫普罗宁钠

本品主要成分为硫普罗宁钠。

本品为白色疏松块状物。

本品用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能。

1、静脉滴注，一次2支（0.2g），一日一次，连续4周。

2、配制方法：用5-10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释，按常规方法静脉滴注。临用现配。

0.1g（以硫普罗宁计）。

遮光、密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01002009。

在本品的临床试验中观察到的不良反应包括：药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐，因此应用本品有可能发生硫普罗宁法注射剂的以下不良反应。

1、过敏反应：在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。

2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。

3、血液系统：少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×10⁶以下，或者血小板计数降到每毫升10×10⁶以下，建议停药。

4、泌尿系统：可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。

5、消化系统：可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。

6、皮肤：皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10%-32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。

7、呼吸系统：据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛，另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性支气管炎。

8、肌肉骨骼：有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。

9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。

10、其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。

以下患者禁用：

1、对本品成份过敏的患者。

2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3、肾功能不全合并糖尿病者。

4、急性重症铅、汞中毒患者。

5、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

本品不应与具有氧化作用的药物合用。

1、出现过敏反应的患者应停用本药。

2、以下患者慎用：

（1）老年患者。

（2）有哮喘病史的患者。

（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。

3、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。