保和丸（水丸）

焦山楂、六神曲（炒）、半夏（制）、茯苓、陈皮、连翘、炒莱藤子、炒麦芽。

本品为灰棕色至褐色的水丸；气微香，味微酸、涩。

本品用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食。

口服。一次6-9g，一日2次；小儿酌减。

每100粒重6g。

密封。

中国药典2015版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、饮食宣清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（焦山楂）。草酸钙针晶成束，长32-144μm，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形（连翘）。表皮细胞纵列，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。种皮碎片黄色或棕红色，细胞小，多角形，壁厚（炒莱菔子）。

2、取本品16g，研细，加水80ml，加热回流1小时，趁热用纱布滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（20：1）的混合溶液，在105℃加热10分钟，放冷，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品5g，研细，置索氏提取器中，加石油醚（30-60℃）50ml，加热回流1小时，弃去石油醚，加甲醇40ml，加热回流30分钟，提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，展距3cm，取出，晾干；再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝甲醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-醋酸-水（42：4：54）为流动相；柱温为40℃；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取橙皮苷对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解（必要时超声处理）并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷40μg）。

3、供试品溶液的制备：取本品2g，研细，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（60-90℃）80ml，加热回流2-3小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，加热回流至提取液无色，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含陈皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于1.8mg。