赤丹退黄颗粒

赤芍、丹参、葛根、瓜蒌。

本品为棕褐色的颗粒；味苦、微甜。

本品用于肝胆蕴热、瘀血阻络所致的黄疸，症见身目俱黄，胁肋隐痛或不适，小便自利，大便干，皮肤瘙痒，口渴喜饮等；病毒性瘀胆型肝炎之黄疸见上述证候者。

口服。一次10g，一日3次，八周为一疗程。

每袋装10g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-874-（Z-167）-2008Z。

偶见轻度口苦、恶心及轻、中度腹泻。临床试验中偶见血常规、尿常规、血肌酐异常，尚不能确认与使用本品有关。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取[含量测定]项下的供试品溶液和对照品溶液作为供试品溶液和对照品溶液。另取赤芍对照药材0.25g，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

2、取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（14：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10g，研细，加甲醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ_A对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.16g。