大黄通便胶囊

大黄。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦。

本品用于实热食滞所致的便秘，食欲不振。

口服，一次2粒，一日1次，晚睡前服用。

每粒装0.45g（相当于大黄流浸膏1ml）。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-089（Z-089）2002（Z）。

尚不明确。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、本品不宜长期服用，服药3天症状未缓解，应去医院就诊。 

5、严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 

7、本品性状发生改变时禁止使用。 

8、儿童必须在成人监护下使用。 

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

取本品内容物2g，加甲醇适量，超声提取10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，照下述方法试验。

1、取滤液0.5ml，加1％氢氧化钠溶液10ml，煮沸，放冷，滤过。取滤液2ml，加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，乙醚层显黄色，分取乙醚层，加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。

2、取滤液0.5ml，置瓷坩埚中，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。

3、取滤液1ml，置水浴上蒸干，加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取两次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，自"置水浴上加热30分钟"起同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2μl，对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨蒸气中熏后斑点变为红色。

1、土大黄苷：吸取[鉴别]项下的供试品溶液0.5ml，加甲醇稀释至10ml，取10μl，点于滤纸上，以45％乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下观察，不得显持久的亮紫色荧光。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液（85：15）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄素对照品5mg，大黄酚对照品约7.5mg，分别置50ml量瓶中，加甲醇-丙酮（1：1）溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量取大黄素溶液和大黄酚溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，加同种溶剂稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含大黄素0.02mg，大黄酚0.03mg）。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，研细，精密称取细粉约0.1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用甲醇洗涤滤纸和滤渣数次，至滤纸无色，洗液并入滤液中，挥干甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，放冷，超声处理5分钟后，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器数次，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿提取两次，每次20ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至具塞锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加入甲醇-丙酮（1：1）25ml，振摇使残渣溶解，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）的总量不得少于3.0mg。