丹参口服液

丹参。

本品为棕色液体，味甜微涩。

本品用于胸痹引起的心痛，心悸，胸闷，乏力以及轻度冠心病胸闷，心绞痛等症。

口服，一次10ml，一日2次。

每支装10ml。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-73（Z-12）-90。

尚不明确。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、孕妇及过敏体质者慎用。

2、忌食生冷、辛辣、油腻之物。

3、药品性状发生改变时禁止使用。

4、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

取本品2ml，加0.01mol/L的盐酸溶液20ml，用乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，用无水硫酸钠脱水，冷风吹干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯甲酸（9：6：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液（1：1）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.05（中国药典2005年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为4.5-5.0（中国药典2005年版一部附录ⅧG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%醋酸（1：7）为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：精密称取经80℃真空干燥至恒重的原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml中含12μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释到刻度，摇匀，置具塞试管中，离心，取上清液，用微孔滤膜（孔径0.5μm）滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每支含丹参以原儿茶醛（C₇H₆O₃）计，不得少于2.0mg。