胆益宁片

梅根、胆酸钠。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄褐色，上有白色斑点；味苦、涩。

本品用于急、慢性胆囊炎、胆道感染、胆囊和胆道结石。

口服。一次4-6片，一日3次。

薄膜衣片，每片重0.32g（含胆酸钠0.1g）。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBZ00502007。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，研磨约5分钟，滤过，取滤液3滴，滴于滤纸上，晾干，置密闭的浓氨溶液缸中薰约3分钟，呈棕黄色斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显黄色荧光。

2、取本品5片，除去糖衣，研细，加15％氢氧化钠溶液20ml与乙醇0.5ml，加热回流6小时，移置分液漏斗中，滴加稀盐酸使呈酸性，放冷，用乙醚提取2次，第1次30ml，第2次20ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液1μl及对照品溶液2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸（4∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。