复方蒂达胶囊

藏茵陈、金钱草、大黄、唐古特青兰。

本品为硬胶囊，内容物为褐色的粉末；气清香，味苦。

本品用于肝胆湿热所致的急慢性肝炎。

口服，一次2-4粒，一日3次；温开水送服。

每粒装0.35g。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10929（ZD-0929）-2002-2012Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇禁用；忌食辛辣及油腻食物；脾胃虚寒者慎用。

取本品内容物2g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml，再加盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、取本品装量差异项下的内容物，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5µl、对照品溶液3µl与5µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ=530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含藏茵陈以齐墩果酸（C₃₀H₄₈O₃）计，不得少于1.0mg。